FDA e EMA Aprovam Primeira Vacina Contra VSR para Adultos: Impacto na Saúde Pública

O vírus sincicial respiratório (VSR) é uma das principais causas de infecções respiratórias graves em crianças pequenas e idosos. Estima-se que cause 160 mil mortes anuais globalmente e mais de 100 mil hospitalizações de idosos apenas nos EUA. Em 2024-2025, a FDA e a EMA aprovaram as primeiras vacinas contra o VSR para adultos com 60 anos ou mais, um marco histórico na prevenção de doenças respiratórias.

Duas vacinas receberam aprovação: Arexvy (GSK), uma vacina recombinante com adjuvante AS01E, demonstrou eficácia de 82,6% contra infecção do trato respiratório inferior por VSR em idosos; e Abrysvo (Pfizer), vacina bivalente recombinante, com eficácia de 85,7%. Ambas têm perfil de segurança favorável, com reações adversas predominantemente locais e autolimitadas. A duração da proteção é de pelo menos duas temporadas.

No Brasil, a ANVISA já recebeu os pedidos de registro e a expectativa é de aprovação ainda em 2025. O PNI (Programa Nacional de Imunizações) avalia a incorporação para idosos institucionalizados e grupos de risco. Para farmácias habilitadas como pontos de vacinação, a vacina contra VSR representa mais uma oportunidade de ampliar o portfólio de serviços e proteger a população idosa — o segmento de maior frequência nas drogarias.

Fonte: FDA — Arexvy e Abrysvo Approval Letters, 2024-2025. www.fda.gov | New England Journal of Medicine — RSV Vaccine Trials. www.nejm.org