Medicamentos termolábeis — aqueles que perdem eficácia ou se degradam quando expostos a temperaturas fora da faixa recomendada — representam um desafio logístico significativo para farmácias. Vacinas, insulinas, alguns antibióticos injetáveis, medicamentos biológicos e hormônios exigem armazenamento entre 2°C e 8°C, com monitoramento contínuo e registros documentados obrigatórios pela ANVISA.
As principais exigências regulatórias incluem: equipamento de refrigeração exclusivo para medicamentos (não pode compartilhar com alimentos ou bebidas), termômetro calibrado e certificado com leitura diária e registro em planilha, alarme de temperatura para variações fora da faixa, gerador de emergência ou plano de contingência para quedas de energia, e procedimento documentado para o recebimento de medicamentos termolábeis (verificação de temperatura na entrega).
Na prática, o maior risco está na quebra da cadeia de frio durante o transporte do fornecedor à farmácia. O farmacêutico deve verificar a temperatura no momento do recebimento (caixas térmicas devem manter a faixa adequada) e recusar lotes com evidência de exposição inadequada. A ANVISA considera a quebra da cadeia de frio uma infração sanitária grave, sujeita a multas e interdição. Sistemas de monitoramento remoto com sensor IoT já são realidade em farmácias de rede e reduzem drasticamente o risco.
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Fonte: ANVISA — RDC nº 430/2020 — Boas Práticas de Armazenamento. www.gov.br/anvisa | OMS — Vaccine Cold Chain Guidelines. www.who.int
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